РУ № РЗН 2021/16250 от 16 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16250 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16250 от 16 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/16250
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
211780
Номер записи в реестре 64328
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Корь» в составе: Часть 1: 1. ПЦР-смесь-FL Mls — 1 пробирка: 2. ОТ-ПЦР-буфер-R -1 пробирка: 3. Taq полимераза — 1 пробирка; 4. Ревертаза (MMIv) — 1 пробирка; 5. К- — 1 пробирка. Часть 2: 1. ОКО — 2 пробирки: 2. ВКО IC-R1 — 1 пробирка; 3. ПКО РНК Mls — 1 пробирка.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
Фактический адрес изготовителя 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производственная площадка ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.