РУ № РЗН 2021/16247 от 30 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16247 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16247 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16247
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
206000
Номер записи в реестре 56122
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibratоr 80 (Atellica IM CAL 80)) 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 80 L. 2,0 мл — 2 флакона, 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica 1М CAL 80 Н, 2,0 мл — 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.