РУ № РЗН 2021/16244 от 30 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16244 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16244 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16244
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
319290
Номер записи в реестре 55356
Наименование медицинского изделия Консоль внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE с принадлежностями в составе: 1. Консоль внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE. 2. Кабель питания. 3. Эксплуатационная документация. 4. Соединительная коробка SMARTFREEZE. 5. Педаль ножная SMARTFREEZE. 6. Датчик движения диафрагмы SMARTFREEZE. 7. Кабель пищеводного датчика температуры SMARTFREEZE. 8. Выводной шланг, варианты исполнения цвета: белый, желтый, фиолетовый. 9. Баллон для оксида азота. Принадлежности: 1. Гаечный ключ.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦПС»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Изготовитель «Бостон Сайентифик»
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota, 55112, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.