РУ № РЗН 2021/16223 от 30 декабря 2021 года

МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16223 от 30 декабря 2021 года

Номер РУ	РЗН 2021/16223
Класс опасности	1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.30.119
Дата выдачи РУ	30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	136210
Номер записи в реестре	57010
Наименование медицинского изделия	Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом с принадлежностями Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-41 в составе: — Каркас кровати — 1 шт.; — Ложе кровати в исполнении Steel — 1 шт. (при необходимости); — Ложе кровати в исполнении ABS — 1 шт. (при необходимости); — Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated — 1 шт. (при необходимости); — Закрытые колеса с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати в исполнении ЮЗА — 2 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати в исполнении 102С — 2 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати в исполнении 102А — 2 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 — 2 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати в исполнении D 1 7 -2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое в исполнении G5A — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое в исполнении G5B — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое в исполнении G5C — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое в исполнении W4 — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое в исполнении W6 — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое в исполнении G6A — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое в исполнении G6C — 2 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C — 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D — 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении D17 — 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1A — 4 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении D17A — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G1DA — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G2BA — 2 шт. (при необходимости); — Опора ДЛЯ вставания — 1 шт; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-42 в составе: — Каркас кровати — 1 шт.; — Ложе кровати в исполнении Steel 1 шт. (при необходимости); — Ложе кровати в исполнении ABS 1 шт. (при необходимости); — Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated 1 шт. (при необходимости); — Закрытые колеса с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости); — Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати в исполнении 1ОЗА — 2 шт. (при необходимости); — Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102С — 2 шт. (при необходимости); — Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102А — 2 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 — 2 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати в исполнении D17 — 2 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении В570В — 2 шт. (при необходимости); — Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении D17B — 2 шт. (при необходимости); Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в исполнении G5A исполнении G5B исполнении G5C — исполнении W4 — исполнении W6 — исполнении G6A исполнении G6C — 2 шт. (при необходимости); — 2 шт. (при необходимости); — 2 шт. (при необходимости); 2 шт. (при необходимости); 2 шт. (при необходимости); — 2 шт. (при необходимости); — 2 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C — 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D — 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении D 1 7 -4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1А — 4 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении D17B — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении G1DB — 2 шт. (при необходимости); — Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении G2BB — 2 шт. (при необходимости); — Опора для вставания — I шт; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности; 1. Держатель для дренажа в следующих исполнениях: — Steel — 1 шт. — ABS — 1 шт. 2. Держатель кислородного баллона — 1 шт. 3. Съемный столик — 1 шт. 4. Выдвижной телескопический столик — 1 шт. 5. Подставка для обуви — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя	129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя	129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель	«Цзянсу Сайканг Медикал Экуипмент Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя	, Китай, Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, № 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес изготовителя	, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, № 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China
Производственная площадка	Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, No 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.