РУ № РЗН 2021/16219 от 30 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16219 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16219 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16219
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 51890
Наименование медицинского изделия Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями варианты исполнения: I. Насос инфузионный волюметрический Dixion KL-5021A, в составе: 1. Блок основной — 1 шт. 2. База насоса — 1 шт. 3. Батарея перезаряжаемая встроенная — 1 шт. 4. Кронштейн для крепления насоса — 1 шт. 5. Кабель питания — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Обогреватель инфузионных растворов встроенный дополнительный — 1 шт. (при необходимости) 8. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования — 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка инфузионная передвижная — 1 шт. (при необходимости). 10. Консоль для инфузионных насосов — 1 шт. (при необходимости). 11. Станция для инфузионных насосов — 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель питания от автомобильного прикуривателя — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель питания дополнительный — 1 шт. II. Насос инфузионный волюметрический Dixion ZNB-XAII, в составе: 1. Блок основной — 1 шт. 2. Батарея перезаряжаемая встроенная — 1 шт. 3. Кронштейн для крепления насоса — 1 шт. 4. Кабель питания — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Датчик капель — 1 шт. (при необходимости). 7. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования — 1 шт. (при необходимости). 8. Стойка инфузионная передвижная — 1 шт. (при необходимости). 9. Консоль для инфузионных насосов — 1 шт. (при необходимости). 10. Станция для инфузионных насосов — 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания от автомобильного прикуривателя — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель питания дополнительный — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МТО «Стормовъ»
Фактический адрес заявителя 143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя 143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель «Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Beijing KellyMed Co., Ltd, Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District Beijing, 100084, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Beijing KellyMed Co., Ltd, Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District Beijing, 100084, P.R. China
Производственная площадка 1. Beijing KellyMed Co., Ltd., Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District, Beijing, 100084, P.R. China. 2. Beijing KellyMed Co., Ltd., 2nd Floor, No.1 Building, No.2 Jingshengnan Street #15, Jinqiao Industrial Base, Zhongguancun Science Park Tongzhou Sub-Park, Tongzhou District, Beijing, 101102, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.