РУ № РЗН 2021/16207 от 30 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16207 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16207 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16207
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.127
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335350
Номер записи в реестре 57589
Наименование медицинского изделия Изделие моделируемое для фиксации суставов и костей по ТУ 32.50.22-001-33916174-2021 варианты исполнения: 1. Изделие моделируемое для иммобилизации лучезапястного сустава, размеры: XXS, XS, S, М, L. 2. Изделие моделируемое для иммобилизации суставов кисти и лучезапястного сустава, размеры: S, М, L. 3. Изделие моделируемое для иммобилизации локтевого сустава, размеры: XXS, XS, S, М, L. 4. Изделие моделируемое для иммобилизации голеностопного сустава и суставов стопы, размеры: XXS, XS, S, М, L. 5. Изделие моделируемое для иммобилизации коленного сустава, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL. 6. Изделие моделируемое для иммобилизации коленного, голеностопного и суставов стопы, размеры: XXS, XS, S, М, L. 7. Изделие моделируемое для иммобилизации тазобедренного сустава и фиксации бедренной кости, размеры: S, М, L. 8. Изделие моделируемое для иммобилизации и фиксации суставов и костей по антропометрическим показателям. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению. 2. Памятка пациенту.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОРТОКОМФОРТ»
Фактический адрес заявителя 192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. А, помещ. 24
Юридический адрес заявителя 192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. А, помещ. 24
Изготовитель ООО «ОРТОКОМФОРТ»
Фактический адрес изготовителя 192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. А, помещ. 24
Юридический адрес изготовителя 192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. А, помещ. 24
Производственная площадка ООО «ОРТОКОМФОРТ», Россия, 192019, Невский район, Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. Я, помещ. 3-Н
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.