РУ № РЗН 2021/16204 от 30 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16204 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16204 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16204
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
143790
Номер записи в реестре 55890
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica ( Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL)) 1. Калибратор c низкой концентрацией Atellica IN/HCY CAL L, 2,0 мл — 2 флакона. 2. Калибратор c высокой концентрацией Atellica IM HCY CAL Н, 2,0 мл — 2 флакона. 3. Лист значений параметров лота калибратора,
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.