РУ № РЗН 2021/16200 от 30 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16200 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16200 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16200
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.194
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120340
Номер записи в реестре 52167
Наименование медицинского изделия Изделия протетические для систем дентальной имплантации по ТУ 32.50.11-001-16223831-2020 в вариантах исполнения: 1. Прямой абатмент, варианты исполнения: А DN 4515, А DN 4535, А DN 5515, А DN 5535, А MS 4810, А MS 4830, А MS 5640, А OS-M 4611, А OS-M 4631, А OS-R 4611, А OS-R 5610, A OS-R 5630, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.). 2. Временный абатмент, варианты исполнения: AV AN-X, AV AS-35, A V AS-35-NH, AV AS-45, AV AS-45-NH, AV BL-33, AV BL-41, AV DN, AV DN-NH, AV MS-C1, AV NA-35, AV NA-43, AV OS-M, AV OS-R, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.). 3. Титановое основание, варианты исполнения: ТО ZZ AS-35, ТО ZZ AS-45, ТО ZZ BL-33, ТО ZZ BL-41, ТО ZZ DN, ТО ZZ DN-NH, ТО ZZ MS, ТО ZZ NA-35, ТО ZZ NA-35 2.0, ТО ZZ NA-43, ТО ZZ NA-43 2.0, ТО ZZ OS-M, ТО ZZ OS-R, ТО ZZ OS-R 2.0, ТО ZZ SN-R, ТО ZZ Xi-34, ТО ZZ Xi-38, ТО GM AS-35, ТО GM AS-45, ТО GM BL-33, ТО GM BL-33 -NH, ТО GM BL-41, ТО GM BL-41 -NH, ТО GM DN, ТО GM DN 20, ТО GM DN -NH, ТО GM MS- 37, ТО GM NA-35, ТО GM NA-43, ТО GM NA-43-NH, ТО GM OS-M, ТО GM OS-R 20, ТО GM OS-R-NH, ТО GM OS-R, ТО GM SO, ТО GM Xi-38, ТО SM AS-35, ТО SM AS-45, ТО SM DN 20, ТО SM NA-35, ТО SM OS-M, ТО SM OS-M 20, ТО SM OS-R, ТО SM OS-R 20, ТО NT AS-35, ТО NT AS-45-NH, ТО NT DN, ТО NT DN-NH, TO NT NA-35, TO NT OS-M, TO NT OS-R, TO NT OS-R-NH, TO NT Xi-38, CMU SN, CMU DN, CMU DN 40, TOMU OS, TOMU NA, TOMU DN 45, TOMU DN 55, TOMU MS, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.). 4. Скан боди, варианты исполнения: SB AS-35, SB AS-45, SB BL-33, SB BL-41, SB DN, SB MS, SB NA-43, SB OS-M, SB OS-R, SB Xi-38, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.). 5. Pre-milled абатмент, варианты исполнения: PM ZZIO AS-35, PM ZZIO AS-45, PM ZZIO BG- 41, PM ZZIO BG-45, PM ZZIO BL-33, PM ZZIO BL-41, PM ZZIO DN, PM ZZIO Meg, PM ZZIO MS, PM ZZIO MS Cl-33, PM ZZIO MS Cl-45, PM ZZIO MS-33, PM ZZIO NA-35, PM ZZIO NA-43, PM ZZIO NR-35, PM ZZIO NR-43, PM ZZIO OS-M, PM ZZIO OS-R, PM ZZIO SN-R, PM ZZIO Xi-34, PM ZZIO Xi-38, PM ZZIO Xi-45, PM ZZIO Xi-55, PM GM AS-35, PM GM AS-45, PM GM DN, PM GM MS, PM GM OS-M, PM GM OS-R, PM GM Xi-38, PM GM Xi-34, PM MD AN-X, PM MD AS-35, PM MD AS-45, PM MD BG-45, PM MD BL-33, PM MD BL-41, PM MD ВТ, PM MD DN, PM MD In, PM MD Meg, PM MD MS C1, PM MD MSC1-30,PMMD MS-33, PM MD NA-35, PM MD NA-43, PM MD NR-35, PM MD OS-M, PM MD OS-R, PM MD Xi-34, PM MD Xi-38, PM MD Xi-45, PM MD NR-43, PM MD80 DN, PM MD80 OS-M, PM MD80 OS-R, PM MD95 AS-35, PM MD95 AS-45, PM MD95 DN, PM MD95 MS, PM MD95 OS-M, PM MD95 OS-R,PM NT AS-35, PM NT AS-45, PM NT BL-33, PM NT BL-41, PM NT DN, PM NT MS, PM NT OS-M, PM NT OS-R, PM NT Xi- 34, PM NT Xi-38, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.). 6. Угловой абатмент, варианты исполнения: АА DN-115, АА OS-M 215, АА OS-M 415, АА OS-R215, AAOS-R415, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.). 7. Слепочный трансфер для открытой ложки, вариант исполнения: TR NA, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.). 8. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 экземпляр.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смарт ТИТАН»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 65, пом. II, ком. 5 В
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 65, пом. II, ком. 5 В
Изготовитель ООО «Смарт ТИТАН»
Фактический адрес изготовителя 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 65, пом. II, ком. 5 В
Юридический адрес изготовителя 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 65, пом. II, ком. 5 В
Производственная площадка ООО «Смарт ТИТАН», Россия, 141282, Московская область, г. Ивантеевка, ул. Первомайская, д. 14
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.