РУ № РЗН 2021/16195 от 06 апреля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16195 от 06 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16195 от 06 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/16195
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
260500
Номер записи в реестре 54869
Наименование медицинского изделия Аппарат электрохирургический высокочастотный ИНТЕГРАЛ ЭХГ-1 по ТУ BY 100386629.142-2020 в составе: 1. Генератор электрохирургический — 1 шт. 2. Переключатель ножной (педаль) — 1 шт. 3. Кабель питания от сети 220 В — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Паспорт — 1 шт. 6. Гарантийный талон — 1 шт. 7. Упаковочный лист — 1 шт. 8. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 9. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых; с/без Резиновый ремень; с/без фиксатором, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 10. Держатель монополярный с кабелем [HD01-02R], производства «Зерон Ко., Лтд.», Корея, РУ № РЗН 2018/7413 — не более 99 шт. (при необходимости). 11. Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 12. Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 13. Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 14. Кабель монополярный/биполярный, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неантипригарный, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 16. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 17. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости). 18. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля, производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ», Германия, РУ № РЗН 2014/2050 — не более 99 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дон»
Фактический адрес заявителя 127521, Россия, г. Москва, Старомарьинское шоссе, д. 3
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 27, корп. 1
Изготовитель ОАО «ИНТЕГРАЛ» — управляющая компания холдинга «ИНТЕГРАЛ»
Фактический адрес изготовителя 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Юридический адрес изготовителя 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Производственная площадка ОАО «ИНТЕГРАЛ» — управляющая компания холдинга «ИНТЕГРАЛ», 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.