РУ № РЗН 2021/16179 от 29 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16179 от 29 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16179 от 29 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16179
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 29 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335200
Номер записи в реестре 47558
Наименование медицинского изделия Система мониторинга стрессовых состояний пациента NeonFSC по ТУ 26.60.12-001-43088264-2020 , в составе: 1. Моноблок WMP 101-компьютер типа панельный с предустановленным специальным программным обеспечением NeonFSC для обработки и отображения данных медицинского исследования. 2. Регистратор ЭДА. 3. Кабель пациента. 4. Элемент питания типа ААА — 2 шт. 5. Блок питания. 6. Электроды для регистрации ЭДА, EL 507 — не более 100 шт. 7. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ВКО Физиомед»
Фактический адрес заявителя 127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30
Юридический адрес заявителя 127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30
Изготовитель ООО «ВКО Физиомед»
Фактический адрес изготовителя 127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30
Юридический адрес изготовителя 127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30
Производственная площадка ООО «ВКО Физиомед», Россия, 127287, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.