РУ № РЗН 2021/16176 от 28 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16176 от 28 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16176 от 28 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16176
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 28 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
233940
Номер записи в реестре 53402
Наименование медицинского изделия Кардиовертер — дефибриллятор ресинхронизированный имплантируемый Platinium в вариантах исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1711, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1811, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). III. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1741, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). IV. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1841, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). V. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV CRT-D 1744, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). VI. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV SonR CRT-D 1844, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
Заявитель (держатель РУ) ООО «А-КЛИНИК ЛАЙН»
Фактический адрес заявителя 119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Юридический адрес заявителя 119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Изготовитель «МайкроПорт СиАрЭм С.р.л.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Производственная площадка 1. MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino, s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy.. 2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Reaumur 92140 Clamart, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.