РУ № РЗН 2021/16164 от 28 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16164 от 28 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16164 от 28 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16164
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 28 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
130590
Номер записи в реестре 52456
Наименование медицинского изделия Система лазерная Studio Система лазерная Studio: 1. Оcновной блок 2. Зеркально-шарнирный манипулятор с пилотным лучом 3. Оптический адаптер для зеркально-шарнирного манипулятора HPQ серия 2 — не более 5 шт. 4. Q-switch насадка с размером пятна 4×4 мм (квадратное пятно) — не более 10 шт. (При необходимости) 5. Q-switch насадка с размером пятна 3×3 мм (квадратное пятно) — не более 10 шт. (При необходимости) 6. Q-switch насадка с размером пятна 2×2 мм (квадратное пятно) — не более 10 шт. (При необходимости) 7. Защитные очки для длинны волны 535нМ и инфракрасной @808-1080нМ — не более 20 шт. (При необходимости) 8. Защитные очки для пациента — не более 20 шт. (При необходимости) 9. Трубка для слива воды — не более 10 шт. (При необходимости) 10. Педаль ножная 11. Ограничитель дистанции — не более 20 шт. (При необходимости) 12. Набор для заправки с СРС коннектором — не более 10 шт. (При необходимости) 13. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Лазер Мед Системс»
Фактический адрес заявителя 143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Юридический адрес заявителя 143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Изготовитель Quanta System, S.p.A (Кванта Систем, С.п.А.)
Фактический адрес изготовителя , Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
Юридический адрес изготовителя , Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
Производственная площадка Quanta System, S.p.A (Кванта Систем, С.п.А.), Via Acquedotto, 109 21017 Samarate (VA), ITALY (Виа Акведотто 109 21017 Самарате (Варесе) ИТАЛИЯ)
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.