РУ № РЗН 2021/16163 от 28 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16163 от 28 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16163 от 28 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16163
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 28 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
180960
Номер записи в реестре 52561
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470 в составе: 1. Блок основной. 2. Ключи — 2 шт. 3. Педаль управления. 4. Очки защитные, производства «Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости). 5. Очки защитные пациента, производства «Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости). 6. Руководство пользователя. 7. Кабель сетевой соединительный. 8. Держатель световода. 9. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 10. Трубка для заправки блока охлаждения. 11. Воронка для заправки блока охлаждения. 12. Набор для резки и зачистки световодов — не более 2 шт. (при необходимости), в составе: — инструмент для зачистки световодов — 3 шт. — резак — 1 шт. — держатель силиконовый — 1 шт. 13. Световод многоразовый R IR-Q 200 — не более 50 шт. (при необходимости). 14. Световод многоразовый R IR-Q 400 — не более 50 шт. (при необходимости). 15. Световод многоразовый R IR-Q 600 — не более 50 шт. (при необходимости). 16. Световод многоразовый R IR-Q 800 — не более 50 шт. (при необходимости). 17. Световод многоразовый R IR-Q 1000 — не более 50 шт. (при необходимости). 18. Емкость стерилизационная для световодов многоразовых (при необходимости). 19. Стекло защитное — не более 20 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Лазерс Медика»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Юридический адрес заявителя 117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, д. 1, стр. 5, офис 11
Изготовитель «Асклепион Лейзер Технолоджис ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Производственная площадка Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.