РУ № РЗН 2021/16151 от 28 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16151 от 28 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16151 от 28 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16151
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 28 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 46145
Наименование медицинского изделия Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: I. Luminera Hydryalix Deep, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 — 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40×13 мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента — 1 шт. 5. Стикер — 2 шт. II. Luminera Hydryalix Lips, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 — 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40×13 мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента — 1 шт. 5. Стикер — 2 шт. III. Luminera Hydryalix Gentle, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 — 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40×13 мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента — 1 шт. 5. Стикер — 2 шт. IV. Luminera Hydryalix Ultra Deep, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 — 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40×13 мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента — 1 шт. 5. Стикер — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Элмас»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель «Панаксиа Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
Производственная площадка Panaxia Ltd., Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.