РУ № РЗН 2021/16148 от 29 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16148 от 29 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16148 от 29 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16148
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
237840
Номер записи в реестре 56087
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur® aТgII Quality Control (ADVIA Centaur® aTgII) QC) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur 1. Контроль качества 1-го уровня aTgll QC CONTROL 1,1,0 мл — 3 флакона; 2. Контроль качества 2-го уровня aTgll QC CONTROL 2,1,0 мл — 3 флакона; 3. Карта присвоенных значений для контроля качества и этикетки со штрихкодами.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.