РУ № РЗН 2021/16147 от 24 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16147 от 24 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16147 от 24 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16147
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
131980
Номер записи в реестре 55461
Наименование медицинского изделия Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® по ТУ 32.50.50-001-45800241-2020 5800241-2020, варианты исполнения: I. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-1 М, в составе: 1.1 Рециркулятор Milerd® DZR-1 М — 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.3 Принадлежности: 1.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 1.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 1.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-2 М, в составе: 2.1 Рециркулятор Milerd® DZR-2 М — 1 шт. 2.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.3 Принадлежности: 2.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 2.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 2.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-3 М, в составе: 3.1 Рециркулятор Milerd® DZR-3 М — I шт. 3.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.3 Принадлежности: 3.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 3.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 3.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-4 М, в составе: 4.1 Рециркулятор Milerd® DZR-4 М — 1 шт. 4.1 Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 4.2 Принадлежности: 4.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 4.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 4.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-1 PRO DM, в составе: 5.1 Рециркулятор Milerd® DZR-1 PRO DM — 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.3 Принадлежности: 5.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 5.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 5.3.1.2 Саморезе прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 6. Облучатель-ре циркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-2 PRO DM, в составе: 6.1 Рециркулятор Milerd® DZR-2 PRO DM — I шт. 6.2 Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 6.3 Принадлежности: 6.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 6.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 6.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-3 PRO DM, в составе: 7.1 Рециркулятор Milerd® DZR-3 PRO DM — 1 шт. 7.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.3 Принадлежности: 7.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 7.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 7.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 ■ 2 шт. 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-4 PRO DM, в составе: 8.1 Рециркулятор Milerd® DZR-4 PRO DM — I шт. 8.2 Руководство по эксплуатации — I шт. 8.3 Принадлежности: 8.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 8.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 8.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-5 DM, в составе: 9.1 Рециркулятор Milerd® DZR-5 DM — 1 шт. 9.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9.3 Принадлежности: 9.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 9.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 9.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 9.3.2 Подставка — колесная база, в составе: 9.3.2.1 Подставка — колесная база — 1 шт. 9.3.2.2 Саморез с прессшайбой 4.2×13- 2 шт. 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-6 DM, в составе: 10.1 Рециркулятор Milerd® DZR-6 DM — 1 шт. 10.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10.3 Принадлежности; 10.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 10.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 10.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 10.3.2 Подставка — колесная база, в составе: 10.3.2.1 Подставка — колесная база — 1 шт. 10.3.2.2 Саморезе прессшайбой4.2×13-2 шт. 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 М, в составе: 11.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 М — 1 шт. 11.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11.3 Принадлежности: 11.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 11.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 11.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 М, в составе: 12.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 М — I шт. 12.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12.3 Принадлежности: 12.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 12.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 12.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 М, в составе: 13.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 М — I шт. 13.2 Руководство по эксплуатации — I шт. 13.3 Принадлежности: 13.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 13.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 13.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 М, в составе: 14.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 М — I шт. 14.2 Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 14.3 Принадлежности: 14.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 14.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 14.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 15. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 DM, в составе: 15.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 DM — 1 шт. 15.2 Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 15.3 Принадлежности: 15.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 15.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 15.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 16. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 DM, в составе: 16.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 DM — 1 шт. 16.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16.3 Принадлежности: 16.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 16.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 16.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 17. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 DM, в составе: 17.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 DM — 1 шт. 17.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 17.3 Принадлежности: 17.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 17.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 17.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 18. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 DM, в составе: 18.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 DM — 1 шт. 18.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 18.3 Принадлежности: 18.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 18.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 18.3.1.2 Саморезе прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 19. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый ба!сгерицидный Milerd® DZR-8 75 WM, в составе: 19.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 WM — 1 шт. 19.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 19.3 Принадлежности: 19.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 19.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 19.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 20. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 WM, в составе: 20.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 WM — 1 шт. 20.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 20.3 Принадлежности: 20.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 20.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 20.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 21. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM, в составе: 21.1 Рециркулятор бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM — 1 шт. 21.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 21.3 Принадлежности: 21.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 21.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 21.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 22. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 WM, в составе: 22.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 WM — 1 шт. 22.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 22.3 Принадлежности: 22.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 22.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 22.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 23. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 75 DWM, в составе: 23.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 DWM — 1 шт. 23.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 23.3 Принадлежности: 23.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 23.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 23.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 24. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 DWM, в составе: 24.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 DWM — 1 шт. 24.2 Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 24.3 Принадлежности: 24.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 24.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 24.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 25. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 DWM, в составе: 25.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 225 DWM — 1 шт. 25.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 25.3 Принадлежности: 25.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 25.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 25.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 26. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 DWM, в составе: 26.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 DWM — 1 шт. 26.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 26.3 Принадлежности: 26.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 26.3.1.1 Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 26.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 27. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-IO М, в составе: 27.1 Рециркулятор Milerd® DZR-10 DM — 1 шт. 27.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 28. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-10 DWM, в составе: 28.1 Рециркулятор Milerd® DZR-10 D W M — 1 шт. 28.2 Руководство по эксплуатации — I шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МИЛЕРД ЭЛЕКТРОНИКС»
Фактический адрес заявителя 129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Юридический адрес заявителя 129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Изготовитель ООО «МИЛЕРД ЭЛЕКТРОНИКС»
Фактический адрес изготовителя 129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Юридический адрес изготовителя 129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Производственная площадка ООО «Милерд электроникс», Россия, 129336, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.