РУ № РЗН 2021/16147 от 02 марта 2022 года

ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16147 от 02 марта 2022 года

Номер РУ	РЗН 2021/16147
Класс опасности	1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.50.190
Дата выдачи РУ	02 марта 2022 года
Дата окончания РУ	РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия	131980
Номер записи в реестре	61945
Наименование медицинского изделия	Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® по ТУ 32.50.50-001-45800241-2020 варианты исполнения: I. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-1 М, в составе: 1.1. Рециркулятор Milerd® DZR-1 М — 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.3. Принадлежности: 1.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 1.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 1.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-2 М, в составе: 2.1. Рециркулятор Milerd® DZR-2 М — 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.3. Принадлежности: 2.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 2.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 2.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-3 М, в составе: 3.1. Рециркулятор Milerd® DZR-3 М — 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.3. Принадлежности: 3.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 3.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 3.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-4 М, в составе: 4.1. Рециркулятор Milerd® DZR-4 М — 1 шт. 4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.2. Принадлежности: 4.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 4.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 4.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-1 PRO DM, в составе: 5.1. Рециркулятор Milerd® DZR-1 PRO DM — 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.3. Принадлежности: 5.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 5.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 5.3.1.2. Саморезе прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 6. Облучатель-ре циркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-2 PRO DM, в составе: 6.1. Рециркулятор Milerd® DZR-2 PRO DM — 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6.3. Принадлежности: 6.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 6.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 6.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-3 PRO DM, в составе: 7.1. Рециркулятор Milerd® DZR-3 PRO DM — 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.3. Принадлежности: 7.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 7.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 7.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-4 PRO DM, в составе: 8.1. Рециркулятор Milerd® DZR-4 PRO DM — 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.3. Принадлежности: 8.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 8.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 8.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-5 DM, в составе: 9.1. Рециркулятор Milerd® DZR-5 DM — 1 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9.3. Принадлежности: 9.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 9.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 9.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 9.3.2. Подставка — колесная база, в составе: 9.3.2.1. Подставка — колесная база — 1 шт. 9.3.2.2. Саморез с прессшайбой 4.2×13 — 2 шт. 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-6 DM, в составе: 10.1. Рециркулятор Milerd® DZR-6 DM — 1 шт. 10.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10.3. Принадлежности; 10.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 10.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 10.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 10.3.2. Подставка — колесная база, в составе: 10.3.2.1. Подставка — колесная база — 1 шт. 10.3.2.2. Саморезе прессшайбой4.2×13 — 2 шт. 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 М, в составе: 11.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 М — 1 шт. 11.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11.3. Принадлежности: 11.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 11.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 11.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 М, в составе: 12.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 М — 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12.3. Принадлежности: 12.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 12.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 12.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 М, в составе: 13.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 М — 1 шт. 13.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13.3. Принадлежности: 13.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 13.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 13.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 М, в составе: 14.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 М — 1 шт. 14.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14.3. Принадлежности: 14.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 14.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 14.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 15. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 DM, в составе: 15.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 DM — 1 шт. 15.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15.3. Принадлежности: 15.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 15.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 15.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 16. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 DM, в составе: 16.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 DM — 1 шт. 16.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16.3. Принадлежности: 16.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 16.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 16.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 17. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 DM, в составе: 17.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 DM — 1 шт. 17.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 17.3. Принадлежности: 17.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 17.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 17.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 18. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 DM, в составе: 18.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 DM — 1 шт. 18.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 18.3. Принадлежности: 18.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 18.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 18.3.1.2. Саморезе прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 19. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 75 WM, в составе: 19.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 WM — 1 шт. 19.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 19.3. Принадлежности: 19.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 19.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 19.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 20. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 WM, в составе: 20.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 WM — 1 шт. 20.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 20.3. Принадлежности: 20.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 20.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 20.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 21. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM, в составе: 21.1. Рециркулятор бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM — 1 шт. 21.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 21.3. Принадлежности: 21.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 21.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 21.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 22. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 WM, в составе: 22.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 WM — 1 шт. 22.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 22.3. Принадлежности: 22.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 22.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 22.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 23. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 75 DWM, в составе: 23.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 DWM — 1 шт. 23.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 23.3. Принадлежности: 23.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 23.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 23.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 24. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 DWM, в составе: 24.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 DWM — 1 шт. 24.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 24.3. Принадлежности: 24.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 24.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 24.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 25. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 DWM, в составе: 25.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 225 DWM — 1 шт. 25.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 25.3. Принадлежности: 25.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 25.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 25.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 26. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 DWM, в составе: 26.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 DWM — 1 шт. 26.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 26.3. Принадлежности: 26.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 26.3.1.1. Дюбель универсальный 6×42 — 2 шт. 26.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2×40 — 2 шт. 27. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-10 М, в составе: 27.1. Рециркулятор Milerd® DZR-10 DM — 1 шт. 27.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 28. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-10 DWM, в составе: 28.1. Рециркулятор Milerd® DZR-10 DWM — 1 шт. 28.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ)	Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Изготовитель	ООО «МИЛЕРД ЭЛЕКТРОНИКС»
Фактический адрес изготовителя	129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Юридический адрес изготовителя	129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Производственная площадка	ООО «МИЛЕРД ЭЛЕКТРОНИКС», Россия, 127106, Москва, Алтуфьевское ш., д. 27А, стр. 9, этаж 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.