РУ № РЗН 2021/16145 от 28 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16145 от 28 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16145 от 28 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16145
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108390
Номер записи в реестре 52171
Наименование медицинского изделия Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров варианты исполнения: 1. MONO, варианты исполнения: 1.1. Игла-носитель — 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (MONO 30-2530-60). 1.2. Игла-носитель — 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 30-3850-60). 1.3. Игла-носитель — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 29-3850-60). 1.4. Игла-носитель — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (MONO 29-5070-60). 1.5. Игла-носитель — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (MONO 27-3850-50). 1.6. Игла-носитель — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (MONO 27-5070-50). 1.7. Игла-носитель — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 90 мм, (MONO 27-6090-50). 1.8. Игла-носитель — 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (MONO 26-90150-50). 2. SCREW, варианты исполнения: 2.1. Игла-носитель — 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 30-3850-60). 2.2. Игла-носитель — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (SCREW 29-2530-60). 2.3. Игла-носитель — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 29-3850-60). 2.4. Игла-носитель — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (SCREW 29-5070-60). 2.5. Игла-носитель — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 80 мм, (SCREW 29-6080-60). 2.6. Игла-носитель — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 27-3850-50). 2.7. Игла-носитель — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 27-5070-50). 2.8. Игла-носитель — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (SCREW 27-6080-50). 2.9. Игла-носитель — 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 26-3850-50). 2.10. Игла-носитель — 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (SCREW 26-90150-50). 2.11. Игла-носитель — 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 26-5070-50). 3. BOOM, вариант исполнения: 3.1. Канюля «L» — 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (BOOM-7-23-6080-50). 4. Cannula L, вариант исполнения: 4.1. Канюля «L» — 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (MP 2), длина нити 115 мм, (CL 23-60115-30-120). 5. Cannula W, вариант исполнения: 5.1. Канюля «W» — 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 510 мм, (CW 19-100150-1). 6. Rhino, вариант исполнения: 6.1. Канюля «L» — 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 50 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 70 мм, (R 19-5070-2). 7. М, вариант исполнения: 7.1. Канюля «W» — 18G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 1 (MP 4), длина нити 170 мм, (M1 CW 18-100170-34).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИЭНСИ ГЛОБАЛ+»
Фактический адрес заявителя 127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Юридический адрес заявителя 127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Изготовитель «М.БЭЙС Ко. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.