РУ № РЗН 2021/16131 от 23 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16131 от 23 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16131 от 23 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16131
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.194
Дата выдачи РУ 23 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120550
Номер записи в реестре 51953
Наименование медицинского изделия Система дентальных динамических абатментов (DENTAL SYSTEM DYNAMIC ABUTMENT) в составе: 1. ТипScanbody для абатментов Dynamic Ti-Base (Scanbody type for (DynamicTi-Base) (при необходимости): 30.412.001.01-2, 30.413.002.01-2, 30.413.004.01-2, 30.413.005.01-2, 30.414.003.01-2. 2. Абатменты Dynamic Ti-Base (DynamicTi-Base): 31.311.049.01-2, 31.312.001.01-2, 31.312.003.01-2, 31.312.006.01-2, 31.312.011.01-2, 31.312.014.01-2, 31.312.016.01-2, 31.312.019.01-2, 31.312.021.01-2, 31.312.023.01-2, 31.312.026.01-2, 31.312.029.01-2, 31.312.033.01-2, 31.312.038.01-2, 31.312.040.01-2, 31.312.042.01-2, 31.312.044.01-2, 31.312.047.01-2, 31.312.102.01-2, 31.313.002.01-2, 31.313.004.01-2, 31.313.007.01-2, 31.313.012.01-2, 31.313.013.01-2, 31.313.015.01-2, 31.313.017.01-2, 31.313.022.01-2, 31.313.024.01-2, 31.313.027.01-2, 31.313.030.01-2, 31.313.035.01-2, 31.313.037.01-2, 31.313.039.01-2, 31.313.041.01-2, 31.313.043.01-2, 31.313.045.01-2, 31.313.048.01-2, 31.313.051.01-2, 31.313.125.01-2, 31.313.131.01-2, 31.314.005.01-2, 31.314.018.01-2, 31.314.028.01-2, 31.314.046.01-2, 31.314.052.01-2, 31.314.080.01-2, 31.314.091.01-2, 31.314.124.01-2, 31.321.049.01-2, 31.322.001.01-2, 31.322.003.01-2, 31.322.006.01-2, 31.322.011.01-2, 31.322.014.01-2, 31.322.016.01-2, 31.322.019.01-2, 31.322.021.01-2, 31.322.023.01-2, 31.322.026.01-2, 31.322.029.01-2, 31.322.033.01-2, 31.322.038.01-2, 31.322.040.01-2, 31.322.044.01-2, 31.322.047.01-2, 31.322.102.01-2, 31.322.128.01-2, 31.323.002.01-2, 31.323.004.01-2, 31.323.007.01-2, 31.323.008.01-2, 31.323.012.01-2, 31.323.013.01-2, 31.323.015.01-2, 31.323.017.01-2, 31.323.020.01-2, 31.323.022.01-2, 31.323.024.01-2, 31.323.025.01-2, 31.323.027.01-2, 31.323.030.01-2, 31.323.035.01-2, 31.323.037.01-2, 31.323.039.01-2, 31.323.041.01-2, 31.323.045.01-2, 31.323.048.01-2, 31.323.051.01-2, 31.323.125.01-2, 31.323.131.01-2, 31.324.005.01-2, 31.324.018.01-2, 31.324.028.01-2, 31.324.046.01-2, 31.324.052.01-2, 31.324.080.01-2, 31.324.091.01-2, 31.324.124.01-2. 3. Винт Dynamic (Dynamic Screw) (при необходимости): 41.314.039.01-2, 41.314.040.01-2, 41.314.045.01-2, 41.314.052.01-2, 41.314.064.01-2, 41.314.067.01-2, 41.314.070.01-2, 41.314.074.01-2, 41.316.044.01-2, 41.316.059.01-2, 41.316.071.01-2, 41.316.072.01-2, 41.316.073.01-2, 41.316.074.01-2, 41.316.076.01-2, 41.316.078.01-2, 41.316.081.01-2, 41.316.084.01-2, 41.316.094.01-2, 41.317.065.01-2, 41.317.071.01-2, 41.317.073.01-2, 41.318.044.01-2, 41.318.045.01-2, 41.318.048.01-2, 41.318.051.01-2, 41.318.064.01-2, 41.318.065.01-2, 41.318.067.01-2, 41.318.068.01-2, 41.318.071.01-2, 41.318.074.01-2, 41.318.075.01-2, 41.318.076.01-2, 41.318.080.01-2, 41.320.044.01-2, 41.320.047.01-2, 41.320.048.01-2, 41.320.050.01-2, 41.320.051.01-2, 41.320.060.01-2, 41.320.065.01-2, 41.320.067.01-2, 41.320.068.01-2, 41.320.070.01-2, 41.320.074.01-2, 41.320.075.01-2, 41.320.079.01-2, 41.320.082.01-2, 41.320.090.01-2, 41.320.094.01-2, 41.325.054.01-2, 41.325.067.01-2. 4. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка Dynamic (Dynamic screwdriver): 43.618.201.01-2, 43.624.201.01-2, 43.632.201.01-2.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МК «Эркастом XXI»
Фактический адрес заявителя 117303, Россия, Москва, ул. Керченская, д. 13, стр. 2
Юридический адрес заявителя 117303, Россия, Москва, ул. Керченская, д. 13, стр. 2
Изготовитель «Талладиум Эспанья С.Л.»
Фактический адрес изготовителя , Испания, Talladium Espana S.L., Calle Virginia Woolf 17 — 25005 Lleida, Spain
Юридический адрес изготовителя , Испания, Дальнее зарубежье, Talladium Espana S.L., Calle Virginia Woolf 17 — 25005 Lleida, Spain
Производственная площадка Talladium Espana S.L., C/Virginia Woolf 17 — 25005 Lleida, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.