РУ № РЗН 2021/16129 от 23 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16129 от 23 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16129 от 23 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16129
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
328780
Номер записи в реестре 51799
Наименование медицинского изделия Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III в составе: 1. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в вариантах исполнения: — диаметр сердцевины 230 мкм, 365 мкм, 600 мкм — 6 шт./уп. 2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт./уп. 3. Корзина для лучепровода (при необходимости). 4. Набор для удаления изоляции (при необходимости), в составе: — клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм — 1 шт.; — клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм — 1 шт.; — клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм — 1 шт.; — керамический резак для лучепровода — 1 шт.; — силиконовая подкладка — 1 шт.; — листок-вкладыш — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КШТЭ ВОСТОК»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка KLS Martin GmbH + Co. KG, Am Flughafen 18, 79108 Freiburg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.