РУ № РЗН 2021/16128 от 23 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16128 от 23 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16128 от 23 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16128
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
191490
Номер записи в реестре 47798
Наименование медицинского изделия Наборы турникетов кровоостанавливающих варианты исполнения: 1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003, в составе: 1.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP красный — 1 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP голубой — 2 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный — 3 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, в составе: 2.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP красный — 1 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP голубой — 2 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный — 5 шт. — Проводник проволочный — 2 шт. 2.2. Инструкция по эксплуатации. 3. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004, в составе: 3.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP красный — 1 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP голубой — 1 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 3.2. Инструкция по эксплуатации. 4. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006, в составе: 4.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP красный — 1 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP голубой — 1 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный — 3 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 4.2. Инструкция по эксплуатации. 5. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022, в составе: 5.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022 — 20 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP малого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный — 6 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 5.2. Инструкция по эксплуатации. 6. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023, в составе: 6.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023 — 20 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный — 3 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 6.2. Инструкция по эксплуатации 7. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026, в составе: 7.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP красный, диаметр 4 мм (12 Fr) — 2 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP голубой, диаметр 4 мм (12 Fr) — 2 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный, диаметр 4 мм (12 Fr) — 2 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра прозрачный, диаметр 5,3 мм (16 Fr) — 2 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 7.2. Инструкция по эксплуатации. 8. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027, в составе: 8.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP красный — 2 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP голубой — 1 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 8.2. Инструкция по эксплуатации. 9. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005, в составе: 9.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный — 3 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 9.2. Инструкция по эксплуатации. 10. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009, в составе: 10.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный — 4 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 10.2. Инструкция по эксплуатации. 11. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016, в составе: 11.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 10,2 см (4 дюйма) — 3 шт. — Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 15,2 см (6 дюймов) — 3 шт. — Проводник проволочный — 2 шт. 11.2. Инструкция по эксплуатации. 12. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010, в составе: 12.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет TourniKwik — 2 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 12.2. Инструкция по эксплуатации. 13. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011, в составе: 13.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет TourniKwik — 4 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 13.2. Инструкция по эксплуатации. 14. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012, в составе: 14.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет TourniKwik — 2 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 14.2. Инструкция по эксплуатации. 15. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013, в составе: 15.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013 — 40 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет TourniKwik — 4 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 15.2. Инструкция по эксплуатации. 16. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020, в составе: 16.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020 — 20 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare — 2 шт. — Тесьма — 2 шт. — Проводник пластиковый — 2 шт. 16.2. Инструкция по эксплуатации. 17. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008, в составе: 17.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008 — 20 шт./уп., в составе: — Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare — 2 шт. — Проводник проволочный — 1 шт. 17.2. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Производственная площадка Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.