РУ № РЗН 2021/16126 от 23 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16126 от 23 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16126 от 23 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16126
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
194570
Номер записи в реестре 54526
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А, гриппа В и респираторно-синцитиального вируса Xpert Xpress Flu/RSV методом ПЦР в режиме реального времени Картриджи Xpert Xpress Flu/RSV со встроенными реакционными пробирками — 10 штук; Одноразовые пипетки для переноса, 300 мкл — 12 штук; «Компакт-диск — 1 штука, содержащий: — Инструкция по применению — Файлы с описанием теста (ADF) — Инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert » — Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бекмен Культер»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель «Сефид»
Фактический адрес изготовителя , США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Производственная площадка 1. Cepheid AB, Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden. 2. Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.