РУ № РЗН 2021/16118 от 21 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16118 от 21 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16118 от 21 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16118
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 20.59.52.120
Дата выдачи РУ 21 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
141700
Номер записи в реестре 57153
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® 1. Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® в вариантах исполнения: 1.1 Speedex® putty в составе:  Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® putty (базисная масса), 910 мл.  Инструкция по применению  Мерная ложка, 10 мл. 1.2 Speedex® putty soft в составе:  Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® putty soft (мягкая базисная масса), 910 мл.  Инструкция по применению  Мерная ложка, 10 мл. 1.3 Speedex® light body в составе:  Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® light body (корригирующая масса), 140 мл.  Инструкция по применению 1.4 Speedex® medium в составе:  Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® medium (корригирующая масса для 2-го слоя), 140 мл.  Инструкция по применению 2. Универсальный активатор Speedex® Universal Activator в составе:  Активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator, 60 мл.  Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭКСПОДЕНТ АРТ»
Фактический адрес заявителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Юридический адрес заявителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Изготовитель «Колтен/Валедент АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
Производственная площадка Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.