РУ № РЗН 2021/16111 от 17 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16111 от 17 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16111 от 17 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16111
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 17 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
190850
Номер записи в реестре 51395
Наименование медицинского изделия Мониторы пациента серии Vista, модели Vista 120 и Vista 120S, с принадлежностями варианты исполнения: I. Монитор пациента серии Vista, модель Vista 120, в составе: 1. Монитор пациента Vista 120. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 4. Батарея аккумуляторная сменная (при необходимости). 5. Адаптер (плата) крепления монитора пациента (при необходимости). 6. Кронштейн крепления монитора пациента на стену (при необходимости). 7. Кронштейн крепления монитора пациента на полку (при необходимости). 8. Кронштейн крепления монитора пациента на горизонтальный рельс (при необходимости). 9. Кронштейн крепления монитора пациента на вертикальную трубу (при необходимости). 10. Кронштейн крепления монитора пациента на вертикальный рельс (при необходимости). 11. Кронштейн крепления монитора пациента на вертикальный профиль (при необходимости). 12. Кронштейн крепления монитора пациента на консоль электро-газоснабжения (при необходимости). 13. Кронштейн крепления монитора пациента на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 14. Кронштейн крепления монитора пациента на аппарат искусственной вентиляции легких (при необходимости). 15. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления монитора пациента (при необходимости). 16. Кронштейн крепления монитора пациента на кровать (при необходимости). 17. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к наркозно-дыхательному аппарату (при необходимости). 18. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к аппарату искусственной вентиляции легких (при необходимости). 19. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к внешнему оборудованию (при необходимости). 20. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к персональному компьютеру (при необходимости). 21. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к системе вызова персонала (при необходимости). 22. Кабель информационной сети стандарта Ethernet (при необходимости). 23. Модуль / адаптер монитора пациента для подключения к беспроводной информационной сети (при необходимости). 24. USB накопитель (при необходимости). 25. Дисплей для отображения информации (при необходимости). 26. Видео-кабель подключения дисплея к монитору пациента (при необходимости). 27. Медицинский информационный терминал (компьютер-моноблок) (при необходимости). 28. Внешний блок питания медицинского информационного терминала (при необходимости). 29. Видео-кабель подключения дисплея к информационному терминалу (при необходимости). 30. Вращающаяся ручка управления информационного терминала (при необходимости). 31. Батарея аккумуляторная встраиваемая для медицинского терминала (при необходимости). 32. Клавиатура для персонального компьютера (при необходимости). 33. Манипулятор типа «мышь» (при необходимости). 34. Программное обеспечение информационного терминала для ведения электронной карты и электронной историй болезни (при необходимости). 35. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на стену (при необходимости). 36. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на стену (при необходимости). 37. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на горизонтальный рельс (при необходимости). 38. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на горизонтальный рельс (при необходимости). 39. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальную трубу (при необходимости). 40. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальную трубу (при необходимости). 41. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальный рельс (при необходимости). 42. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальный рельс (при необходимости). 43. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальный профиль (при необходимости). 44. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальный профиль (при необходимости). 45. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на консоль электро-газоснабжения (при необходимости). 46. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на консоль электро-газоснабжения (при необходимости). 47. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 48. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 49. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления дисплея / медицинского информационного терминала (при необходимости). 50. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на стойку напольную мобильную (при необходимости). 51. Бумага термопринтера (при необходимости). 52. Электроды ЭКГ для взрослых, однократного применения (при необходимости). 53. Электроды ЭКГ для детей, однократного применения (при необходимости). 54. Электроды ЭКГ неонатальные, однократного применения (при необходимости). 55. ЭКГ кабель монитора для подключения неонатальных электродов (при необходимости). 56. ЭКГ кабель монитора для подключения ЭКГ кабеля пациента (при необходимости). 57. ЭКГ кабель пациента на 3 электрода для взрослых и детей (при необходимости). 58. ЭКГ кабель пациента на 5 электродов для взрослых и детей (при необходимости). 59. ЭКГ кабель для грудных отведений (при необходимости). 60. ЭКГ кабели для 10 электродов (12 отведений) — не более 10 шт. (при необходимости). 61. Соединительный шланг (трубка) подключения манжет неинвазивного измерения давления у взрослых и детей (при необходимости). 62. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, многократного применения (младенческая, детская малая, детская, взрослая малая, взрослая, взрослая большая, взрослая набедренная) (при необходимости). 63. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, для применения у одного пациента (младенческая, детская малая, детская, взрослая малая, взрослая, взрослая большая, взрослая набедренная) (при необходимости). 64. Соединительный шланг (трубка) подключения манжет неинвазивного измерения давления у неонатальных пациентов (при необходимости). 65. Манжеты неинвазивного измерения давления, неонатальные для применения у одного пациента (Размеры: 1, 2, 3, 4, 5) (при необходимости). 66. Датчик температуры накожный для взрослых, многократного применения (при необходимости). 67. Датчик температуры накожный для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 68. Датчик температуры накожный детский и неонатальный, многократного применения (при необходимости). 69. Датчик температуры накожный детский и неонатальный, для применения у одного пациента (при необходимости). 70. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для взрослых, многократного применения (при необходимости). 71. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 72. Датчик температуры ректальный / эзофагальный детский и неонатальный, многократного применения (при необходимости). 73. Датчик температуры ректальный / эзофагальный детский и неонатальный, для применения у одного пациента (при необходимости). 74. Защитные чехлы однократного применения для ректальных / эзофагальных датчиков температуры (при необходимости). 75. Кабель подключения датчика пульсоксиметрии к монитору пациента (при необходимости). 76. Датчики пульсоксиметрии многократного применения (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги) (при необходимости). 77. Датчики пульсоксиметрии для применения у одного пациента (на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос) (при необходимости). 78. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, для применения у одного пациента, универсальные (при необходимости). 79. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, для применения у одного пациента, неонатальные (при необходимости). 80. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, многократного применения, универсальные (при необходимости). 81. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, многократного применения, неонатальные (при необходимости). 82. Кабель подключения датчика измерения инвазивного давления к монитору пациента (при необходимости). 83. Датчик измерения инвазивного давления (при необходимости). 84. Датчик измерения инвазивного давления в комплекте с линией подключения и промывки (при необходимости). 85. Универсальный держатель датчиков инвазивного давления (при необходимости). 86. Кабель монитора пациента промежуточный для подключения кабелей и принадлежностей измерения сердечного выброса (при необходимости). 87. Кабель термодиллюционного катетера измерения сердечного выброса (при необходимости). 88. Термистор вводимого раствора с кабелем (при необходимости). 89. Адаптер подключения термистора к линии введения термодиллюционного раствора (при необходимости). 90. Шприц вводимого термодиллюционного раствора (при необходимости). 91. Датчик капнометрии (CO2) в основном потоке, оптический с кабелем (при необходимости). 92. Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в основном потоке для взрослых и детей, многократного применения (при необходимости). 93. Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в основном потоке, неонатальный, многократного применения (при необходимости). 94. Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в основном потоке для взрослых и детей, для применения у одного пациента (при необходимости). 95. Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в основном потоке неонатальный, для применения у одного пациента (при необходимости). 96. Модуль капнометрии (CO2) в боковом потоке (при необходимости). 97. Держатель модуля капнометрии (CO2) в боковом потоке (при необходимости). 98. Влагоотделитель (водяная ловушка) модуля капнометрии (CO2) в боковом потоке (при необходимости). 99. Пробоотборная линия модуля капнометрии (CO2) в боковом потоке, для применения у одного пациента (при необходимости). 100. Адаптер капнометрии (CO2) в боковом потоке для подключения к дыхательному контуру у взрослых и детей, для применения у одного пациента (при необходимости). 101. Адаптер капнометрии (CO2) в боковом потоке для подключения к дыхательному контуру у младенцев, для применения у одного пациента (при необходимости). 102. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 103. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для детей, для применения у одного пациента (при необходимости). 104. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для младенцев, для применения у одного пациента (при необходимости). 105. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 106. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для детей и младенцев, для применения у одного пациента (при необходимости). 107. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для младенцев, для применения у одного пациента (при необходимости). 108. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 109. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, для детей, для применения у одного пациента (при необходимости). 110. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, с подачей O2, для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 111. Модуль газоанализа (при необходимости). 112. Блок питания модуля газоанализа (при необходимости). 113. Кабель интерфейсный подключения модуля газоанализа к монитору пациента (при необходимости). 114. Пробоотборная трубка / линия (при необходимости). 115. Влагоотделитель (водяная ловушка) модуля газоанализа (при необходимости). 116. Трубка / шланг возврата газа от модуля газоанализа в дыхательную систему наркозно-дыхательного аппарата (при необходимости). 117. Кронштейн крепления модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 118. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 119. Кронштейн крепления модуля газоанализа на стену (при необходимости). 120. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на стену (при необходимости). 121. Кронштейн крепления модуля газоанализа на вертикальный профиль (при необходимости). 122. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на вертикальный профиль (при необходимости). 123. Кронштейн крепления модуля газоанализа на горизонтальный рельс (при необходимости). 124. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на горизонтальный рельс (при необходимости). 125. Кронштейн крепления модуля газоанализа на консоль электро-газо снабжения (при необходимости). 126. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на консоль электро-газо снабжения (при необходимости). 127. Модуль биспектрального индекса электроэнцефалографии (BIS) (при необходимости). 128. Кабель подключения датчика пациента к модулю биспектрального индекса (BIS) (при необходимости). 129. Датчики BIS для взрослых пациентов (при необходимости). 130. Датчики BIS для детей (при необходимости). II. Монитор пациента серии Vista, модель Vista 120S, в составе: 1. Монитор пациента Vista 120S. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 4. Батарея аккумуляторная сменная (при необходимости). 5. Адаптер (плата) крепления монитора пациента (при необходимости). 6. Кронштейн крепления монитора пациента на стену (при необходимости). 7. Кронштейн крепления монитора пациента на полку (при необходимости). 8. Кронштейн крепления монитора пациента на горизонтальный рельс (при необходимости). 9. Кронштейн крепления монитора пациента на вертикальную трубу (при необходимости). 10. Кронштейн крепления монитора пациента на вертикальный рельс (при необходимости). 11. Кронштейн крепления монитора пациента на вертикальный профиль (при необходимости). 12. Кронштейн крепления монитора пациента на консоль электро-газоснабжения(при необходимости). 13. Кронштейн крепления монитора пациента на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 14. Кронштейн крепления монитора пациента на аппарат искусственной вентиляции легких (при необходимости). 15. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления монитора пациента (при необходимости). 16. Кронштейн крепления монитора пациента на кровать (при необходимости). 17. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к наркозно-дыхательному аппарату (при необходимости). 18. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к аппарату искусственной вентиляции легких (при необходимости). 19. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к внешнему оборудованию (при необходимости). 20. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к персональному компьютеру (при необходимости). 21. Кабель интерфейсный подключения монитора пациента к системе вызова персонала (при необходимости). 22. Кабель информационной сети стандарта Ethernet (при необходимости). 23. Модуль / адаптер монитора пациента для подключения к беспроводной информационной сети (при необходимости). 24. USB накопитель (при необходимости). 25. Дисплей для отображения информации (при необходимости). 26. Видео-кабель подключения дисплея к монитору пациента (при необходимости). 27. Медицинский информационный терминал (компьютер-моноблок) (при необходимости). 28. Внешний блок питания медицинского информационного терминала (при необходимости). 29. Видео-кабель подключения дисплея к информационному терминалу (при необходимости). 30. Вращающаяся ручка управления информационного терминала (при необходимости). 31. Батарея аккумуляторная встраиваемая для медицинского терминала (при необходимости). 32. Клавиатура для персонального компьютера (при необходимости). 33. Манипулятор типа «мышь»(при необходимости). 34. Программное обеспечение информационного терминала для ведения электронной карты и электронной историй болезни (при необходимости). 35. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на стену (при необходимости). 36. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на стену (при необходимости). 37. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на горизонтальный рельс (при необходимости). 38. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на горизонтальный рельс (при необходимости). 39. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальную трубу (при необходимости). 40. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальную трубу (при необходимости). 41. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальный рельс (при необходимости). 42. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальный рельс (при необходимости). 43. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальный профиль (при необходимости). 44. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на вертикальный профиль (при необходимости). 45. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на консоль электро-газоснабжения (при необходимости). 46. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на консоль электро-газоснабжения (при необходимости). 47. Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного терминала на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 48. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 49. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления дисплея / медицинского информационного терминала (при необходимости). 50. Кронштейн крепления блока питания дисплея / медицинского информационного терминала на стойку напольную мобильную (при необходимости). 51. Бумага термопринтера (при необходимости). 52. Электроды ЭКГ для взрослых, однократного применения (при необходимости). 53. Электроды ЭКГ для детей, однократного применения (при необходимости). 54. Электроды ЭКГ неонатальные, однократного применения (при необходимости). 55. ЭКГ кабель монитора для подключения неонатальных электродов (при необходимости). 56. ЭКГ кабель монитора для подключения ЭКГ кабеля пациента (при необходимости). 57. ЭКГ кабель пациента на 3 электрода для взрослых и детей (при необходимости). 58. ЭКГ кабель пациента на 5 электродов для взрослых и детей (при необходимости). 59. ЭКГ кабель для грудных отведений (при необходимости). 60. ЭКГ кабели для 10 электродов (12 отведений) — не более 10 шт. (при необходимости). 61. Соединительный шланг (трубка) подключения манжет неинвазивного измерения давления у взрослых и детей (при необходимости). 62. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, многократного применения (младенческая, детская малая, детская, взрослая малая, взрослая, взрослая большая, взрослая набедренная) (при необходимости). 63. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, для применения у одного пациента (младенческая, детская малая, детская, взрослая малая, взрослая, взрослая большая, взрослая набедренная) (при необходимости). 64. Соединительный шланг (трубка) подключения манжет неинвазивного измерения давления у неонатальных пациентов (при необходимости). 65. Манжеты неинвазивного измерения давления, неонатальные для применения у одного пациента (Размеры: 1, 2, 3, 4, 5) (при необходимости). 66. Датчик температуры накожный для взрослых, многократного применения (при необходимости). 67. Датчик температуры накожный для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 68. Датчик температуры накожный детский и неонатальный, многократного применения (при необходимости). 69. Датчик температуры накожный детский и неонатальный, для применения у одного пациента (при необходимости). 70. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для взрослых, многократного применения (при необходимости). 71. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 72. Датчик температуры ректальный / эзофагальный детский и неонатальный, многократного применения (при необходимости). 73. Датчик температуры ректальный / эзофагальный детский и неонатальный, для применения у одного пациента (при необходимости). 74. Защитные чехлы однократного применения для ректальных / эзофагальных датчиков температуры (при необходимости). 75. Кабель подключения датчика пульсоксиметрии к монитору пациента (при необходимости). 76. Датчики пульсоксиметрии многократного применения (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги) (при необходимости). 77. Датчики пульсоксиметрии для применения у одного пациента (на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос) (при необходимости). 78. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, для применения у одного пациента, универсальные (при необходимости). 79. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, для применения у одного пациента, неонатальные (при необходимости). 80. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, многократного применения, универсальные (при необходимости). 81. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, многократного применения, неонатальные (при необходимости). 82. Кабель подключения датчика измерения инвазивного давления к монитору пациента (при необходимости). 83. Датчик измерения инвазивного давления (при необходимости). 84. Датчик измерения инвазивного давления в комплекте с линией подключения и промывки (при необходимости). 85. Универсальный держатель датчиков инвазивного давления (при необходимости). 86. Кабель монитора пациента промежуточный для подключения кабелей и принадлежностей измерения сердечного выброса (при необходимости). 87. Кабель термодиллюционного катетера измерения сердечного выброса (при необходимости). 88. Термистор вводимого раствора с кабелем (при необходимости). 89. Адаптер подключения термистора к линии введения термодиллюционного раствора (при необходимости). 90. Шприц вводимого термодиллюционного раствора (при необходимости). 91. Датчик капнометрии (CO2) в основном потоке, оптический с кабелем (при необходимости). 92. Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в основном потоке для взрослых и детей, многократного применения (при необходимости). 93. Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в основном потоке, неонатальный, многократного применения (при необходимости). 94. Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в основном потоке для взрослых и детей, для применения у одного пациента (при необходимости). 95. Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в основном потоке неонатальный, для применения у одного пациента (при необходимости). 96. Модуль капнометрии (CO2) в боковом потоке (при необходимости). 97. Держатель модуля капнометрии (CO2) в боковом потоке (при необходимости). 98. Влагоотделитель (водяная ловушка) модуля капнометрии (CO2) в боковом потоке (при необходимости). 99. Пробоотборная линия модуля капнометрии (CO2) в боковом потоке, для применения у одного пациента (при необходимости). 100. Адаптер капнометрии (CO2) в боковом потоке для подключения к дыхательному контуру у взрослых и детей, для применения у одного пациента (при необходимости). 101. Адаптер капнометрии (CO2) в боковом потоке для подключения к дыхательному контуру у младенцев, для применения у одного пациента (при необходимости). 102. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 103. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для детей, для применения у одного пациента (при необходимости). 104. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для младенцев, для применения у одного пациента (при необходимости). 105. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 106. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для детей и младенцев, для применения у одного пациента (при необходимости). 107. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для младенцев, для применения у одного пациента (при необходимости). 108. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 109. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, для детей, для применения у одного пациента (при необходимости). 110. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, с подачей O2, для взрослых, для применения у одного пациента (при необходимости). 111. Модуль газоанализа (при необходимости). 112. Блок питания модуля газоанализа (при необходимости). 113. Кабель интерфейсный подключения модуля газоанализа к монитору пациента (при необходимости). 114. Пробоотборная трубка / линия (при необходимости). 115. Влагоотделитель (водяная ловушка) модуля газоанализа (при необходимости). 116. Трубка / шланг возврата газа от модуля газоанализа в дыхательную систему наркозно-дыхательного аппарата (при необходимости). 117. Кронштейн крепления модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 118. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат (при необходимости). 119. Кронштейн крепления модуля газоанализа на стену (при необходимости). 120. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на стену (при необходимости). 121. Кронштейн крепления модуля газоанализа на вертикальный профиль (при необходимости). 122. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на вертикальный профиль (при необходимости). 123. Кронштейн крепления модуля газоанализа на горизонтальный рельс (при необходимости). 124. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на горизонтальный рельс (при необходимости). 125. Кронштейн крепления модуля газоанализа на консоль электро-газо снабжения (при необходимости). 126. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на консоль электро-газо снабжения (при необходимости). 127. Модуль биспектрального индекса электроэнцефалографии (BIS) (при необходимости). 128. Кабель подключения датчика пациента к модулю биспектрального индекса (BIS) (при необходимости). 129. Датчики BIS для взрослых пациентов (при необходимости). 130. Датчики BIS для детей (при необходимости). III. Принадлежности: 1. Корзина для комплектующих.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Производственная площадка Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.