РУ № РЗН 2021/16107 от 20 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16107 от 20 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16107 от 20 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16107
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 20 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275310
Номер записи в реестре 55335
Наименование медицинского изделия Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) Варианты исполнения: 1. Микропипетки инъекционные для ИКСИ: — внутренний диаметр 4-4.5 мкм, внешний диаметр 5-6 мкм, угол 30˚, 35˚; — внутренний диаметр 4.5-5 мкм, внешний диаметр 6-7 мкм, угол 30˚, 35˚; — внутренний диаметр 5-5.5 мкм, внешний диаметр 6-7 мкм, угол 30˚, 35˚. 2. Микропипетки удерживающие: — внутренний диаметр 15-20 мкм, внешний диаметр 100 мкм, угол 30˚, 35˚; — внутренний диаметр 15-20 мкм, внешний диаметр 120 мкм, угол 30˚, 35˚; — внутренний диаметр 25-30 мкм, внешний диаметр 120 мкм, угол 30˚, 35˚. 3. Микропипетки для биопсии полярного тельца: — внутренний диаметр 15 мкм, угол 30˚, 35˚. 4. Микропипетки для биопсии бластомера: — внутренний диаметр 25 мкм, угол 30˚, 35˚; — внутренний диаметр 30 мкм, угол 30˚, 35˚; — внутренний диаметр 35 мкм, угол 30˚, 35˚; 5. Микропипетки для частичного рассечения зоны (PZD): — угол 30˚, 35˚.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭМБРИО МЕД»
Фактический адрес заявителя 119530, Россия, , г. Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
Юридический адрес заявителя 119530, Россия, , г. Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
Изготовитель «Китазато Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Kitazato Corporation, 100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Производственная площадка Kitazato Corporation, 100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.