РУ № РЗН 2021/16090 от 20 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16090 от 20 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16090 от 20 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16090
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.112
Дата выдачи РУ 20 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330600
Номер записи в реестре 49818
Наименование медицинского изделия Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO с принадлежностями в составе: 1. Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический ОМEGO. 2. Персональный компьютер All-IN-ONE. 3. Стандартные подставки для ног — 2 шт. 4. Опоры для икр — 2 шт. 5. Ремни для опоры для икр — не более 20 шт. (при необходимости). 6. Ремни на липучке для стандартных подставок — не более 20 шт. (при необходимости). 7. Подставки для тренировки подъема стопы — 2 шт. 8. Магнитное соединение для тренировки подъема стопы — не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фиксатор для предотвращения опрокидывания пациента — 2 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания — 3 шт. 11. USB-накопитель, в составе: 11.1. Программное обеспечение TYROS. 11.2. Руководство по эксплуатации TYROS. 11.3. Руководство по эксплуатации. 12. Руководство по эксплуатации TYROS. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Шестигранный ключ для монтажа монитора. 15. Предохранитель 16А Т 250V — 2 шт. 16. Предохранитель 10А Т 250V — 2 шт. 17. Ключ Тоrх ТХ20. 18. Кресло для пациента «OMEGO Plus» (при необходимости). 19. Пульт управления креслом «OMEGO Plus» (при необходимости). Принадлежности: 1. Подушка для опор для икр — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БЕКА РУС»
Фактический адрес заявителя 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Изготовитель «Тайромоушен ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Юридический адрес изготовителя , Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Производственная площадка Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.