РУ № РЗН 2021/16073 от 17 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16073 от 17 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16073 от 17 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16073
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
201690
Номер записи в реестре 55710
Наименование медицинского изделия Тележка медицинская для перевозки пациентов «МЕТ» по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 I. Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты «МЕТ»: 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-10 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-20 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-30 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-40 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-50 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-60 1.7 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-70 1.8 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-80 1.9 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-90 1.10 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-100 1.11 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-110 1.12 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-120 1.13 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-130 1.14 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты AVK ТВ-10 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Ложе — 1 шт. 2.3 Боковые ограждения — 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод — 1-2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Матрац — 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.8 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости) 2.9 Педаль тормоза — 1 шт. 2.10 Руководство по эксплуатации — 1 шт. И. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-140 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-150 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-160 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-170 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-180 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная AVK ТВ-20 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Ложе — 1 шт. 2.3 Боковые ограждения — 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод — 1-2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Матрац — 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости) 2.9 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости) 2.1 о Педаль тормоза — 1 шт. 2.11 Руководство по эксплуатации — 1 шт. Ш.Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная «МЕТ» 1. Варианты 1.1 Тележка 1.2 Тележка 1.3 Тележка 1.4 Тележка 1.5 Тележка 1.6 Тележка исполнения: медицинская для медицинская для медицинская для медицинская для медицинская для медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-190 перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-200 перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-210 перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-220 перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-230 перевозки больных внутрибольничная AVK ТВ-30 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Ложе — 1 шт. 2.3 Боковые ограждения — 0 до 2 шт. (при необходимости) 2.4 Гидропривод — 1-2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Педаль тормоза — 1шт. 2.7 Матрац — 1 шт. (при необходимости) 2.8 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.9 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости) 2.11 Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ ТВ-240 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ ТВ-250 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Ложе — 1 шт. 2.3 Гидропривод — 1-2 шт. 2.4 Колесное основание — 1 шт. 2.5 Держатель панели ложа — 1 шт. 2.6 Матрац — 1 шт.(при необходимости) 2.7 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.9. Подлокотники — 2 шт. 2.10 Подголовник — 1 шт. (при необходимлости) 2.11 Педаль тормоза — 1шт. 2.12 Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-260 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-270 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-280 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Боковые ограждения — от 0 до 4 шт. 2.3 Ложе — 1 шт. 2.4 Гидропривод — 1-2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа — 1 шт. 2.7 Матрац — 1 шт. (при необходимости)1 2.8 Угловой бампер — от О до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.10 Торцы быстросъемные от I до 2 шт. (при необходимости) 2.11 Педаль тормоза — 1 шт. 2.12 Руководство по эксплуатации — 1 шт. VI. Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-290 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-300 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-310 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях AVK ТВ-40 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Подставки под ноги — от 0 до 2 шт. (при необходимости) 2.3 Ложе — 1 шт. 2.4 Гидропривод — 1 -2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа — 1 шт. 2.7 Матрац — 1 шт. (при необходимости) 2.8 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка -1 шт (при необходимости) 2.10 Подлокотники — 2 шт (при необходимости) 2.11 Педать тормоза — 1 шт. 2.12 Руководство по эксплуатации — 1 шт. VII. Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-320 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-330 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-340 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Подлокотники -2 шт. 2.3 Ложе — 1 шт. 2.4 Гидропривод — 1-2 шт. 2.5 Колесное основание -1 шт. 2.6 Держатель панели ложа — 1 шт. 2.7 Матрац — 1 шт. 2.8 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.9 Подголовник — 1 шт. (при необходимости) 2.1 о Педаль тормоза — 1 шт. 2.11 Руководство по эксплуатации — 1 шт. VIII. Принадлежности: Колеса — 4 до 5 шт. Боковые ограждения — 0 до 4 шт. Держатель кислородного баллона — 1 -2 шт. Корзина — 1 шт. Вьщвижное пятое колесо — не более 2 шт. Колесная опора с центральным тормозом — не более 4 шт. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт. Защитный чехол для матраца — 1-2 шт. Перекладыватель складной — 1-2 шт. Ремень фиксирующий — не более 6 шт. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт. Педаль тормоза — не более 4 шт. Подушка под голову — 1 шт. Полка вспомогательная — 1 шт. Держатель для рентгенкассеты 1 — 3 шт. Держатель мочеприемника 1-2 шт Держатель дренажных мешков 1 -4 шт. Держатель ремня 2-8 шт. Держатель для бумажных полотенец 1-2 шт Столик — 1 шт. Съемные носилки — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕТ»
Фактический адрес заявителя 142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Юридический адрес заявителя 142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Изготовитель ООО «МЕТ»
Фактический адрес изготовителя 142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Юридический адрес изготовителя 142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Производственная площадка 1. ООО «МЕТ», Россия, 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2. 2. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China. 3. Medikal 2000 Tıbbi Cihazlar Ve İleri Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Buyukkayacik osb mah. т. ziyaeddin akbulut cad. fabrika uretim apt. d:19 a1 selcuklu konya / turkiye.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.