РУ № РЗН 2021/15939 от 04 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/15939 от 04 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15939 от 04 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/15939
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 04 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
328440
Номер записи в реестре 63318
Наименование медицинского изделия Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RF в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Шарнирный манипулятор — 1 шт. 3. Манипула с линзой 100 мм — 1 шт. 4. Манипула с линзой 50 мм — 1 шт. 5. Вагинальный расширитель — 1 шт. 6. Насадка конического типа 360° — 1 шт. 7. Насадка зеркального типа 45° — 1 шт. 8. Регулятор угла поворота — 1 шт. 9. Наконечник для носа — 1 шт. 10. Наконечник фракционный — 1 шт. 11. Сканер — 2 шт. (при необходимости). 12. Педаль включения — 2 шт. (при необходимости). 13. Очки врача, модель SD-5 — 2 шт. (при необходимости). 14. Очки пациента — 2 шт. (при необходимости). 15. Кабель питания — 2 шт. (при необходимости). 16. Ключ — 2 шт. 17. Заглушка лампы дверного прерывателя — 1 шт. 18. Лист параметров (протокол) — 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Д-Р ЭСТЕТИК»
Фактический адрес заявителя 115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
Юридический адрес заявителя 115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
Изготовитель «ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Производственная площадка DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., #501-505, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.