РУ № РЗН 2021/15831 от 11 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/15831 от 11 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15831 от 11 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/15831
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 11 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
186220
Номер записи в реестре 63798
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titanium в составе: 1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano Titanium. 2. Держатель для насадки — 2 шт. (при необходимости). 3. Ключ — 2 шт. (при необходимости). 4. Педаль ножная (при необходимости). 5. Предупреждающий знак (при необходимости). 6. Предупреждающий знак «Осторожно» («Caution») (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. 8. Краткое руководство (при необходимости). 9. Инструкция для заливки воды (при необходимости). 10. Справочное руководство по подключению аппликатора (при необходимости). 11. Гарантийный лист (при необходимости). 12. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости). 13. Очки защитные для лазера диодного — 2 шт. (при необходимости). 14. Очки защитные для ИК-модуля — 2 шт. (при необходимости). 15. Аппликатор Compact (при необходимости). 16. Аппликатор Speed (при необходимости). 17. Аппликатор Alex (при необходимости). 18. Аппликатор Trio (при необходимости). 19. Аппликатор Quattro 3D (при необходимости). 20. Аппликатор NIR Face (при необходимости). Принадлежности: 1. Ящик металлический — не более 3 шт. 2. Комплект для заливки воды в систему охлаждения: 2.1. Шланг. 2.2. Втулка соединительная угловая для шланга — 2 шт. 2.3. Воронка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Институт новых медицинских технологий»
Фактический адрес заявителя 119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Юридический адрес заявителя 119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Изготовитель «АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Производственная площадка 1. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany. 2. ALMA LASERS Ltd., 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park, 3079895, Caesarea, Israel.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.