РУ № РЗН 2021/15580 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/15580 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15580 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/15580
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 64250
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-095-18163033-2019 варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24SP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20SP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12SP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24P», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24P» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20P», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20P» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. VI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12P», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12P» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. VII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24M», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24M» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. VIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20M», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20M» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. IX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12M», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12M» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. X. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24S» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20S» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12S» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24ISP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24ISP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XIV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20ISP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20ISP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12ISP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12ISP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XVI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24IP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24IP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XVII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20IP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20IP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XVIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12IP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12IP» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XIX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24IM», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24IM» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20IM», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20IM» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12IM», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12IM» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24IS», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 24IS» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20IS», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 20IS» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXIV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12IS», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении «Integro 12IS» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) — не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4 производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр — 1 шт. 8. Коробка — 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ОАО «ИАИ»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Производственная площадка 1. ООО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А. 2. ООО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4. 3. ООО «ОТОПРОМ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.