РУ № РЗН 2021/15037 от 05 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/15037 от 05 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15037 от 05 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/15037
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 05 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
336200
Номер записи в реестре 62831
Наименование медицинского изделия Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 варианты исполнения: 1. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А: ПМО-01-А (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-А (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-А (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-А (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-А (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-А (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-А (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-А (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-А (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-А (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-А (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-А (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-А (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-А (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-А (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-А (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-А (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-А (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-01-Б (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-Б (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-Б (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-Б (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-Б (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-Б (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-Б (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-Б (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-Б (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-Б (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-Б (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-Б (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-Б (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-Б (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-Б (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-Б (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-Б (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 3. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В: ПМО-01-В (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-В (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-В (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-В (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-В (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм), ПМО-06-В (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-В (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-В (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-В (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-В (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-В (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-В (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10,15,20,25 мкм), ПМО-13-В (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-В (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-В (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-В (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-В (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-18-В (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм). 4. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г: ПМО-01-Г (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-Г (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-Г (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-Г (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-05-Г (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-06-Г (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-07-Г (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-08-Г (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-09-Г (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-10-Г (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-11-Г (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-12-Г (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-13-Г (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-14-Г (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-15-Г (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-16-Г (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм), ПМО-17-Г (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм), ПМО-18-Г (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «РостПакет»
Фактический адрес изготовителя 610007, Россия, г. Киров, ул. Ленина, д. 178а
Юридический адрес изготовителя 610007, Россия, г. Киров, ул. Ленина, д. 178а
Производственная площадка ООО «РостПакет», Россия, 610047, г. Киров, ул. Василия Жуковского, д. 2В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.