РУ № РЗН 2021/14629 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/14629 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14629 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14629
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
261730
Номер записи в реестре 62388
Наименование медицинского изделия Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями в составе: 1. Анализатор Urilyzer 100 Pro — 1 шт. 2. Блок питания — 1 шт. 3. Кабель питания — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации на CD — 1 шт. 5. Краткое руководство пользователя — 1 шт. 6. Каретка для тест-полоски — 2 шт. 7. Каретка с контрольной тест-полоской — 1 шт. 8. Тест-полоски «Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи: 7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS», производства «Аналитикон Биотехнолоджиз ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/02948 — 1 шт. Принадлежности: 1. Рулон бумаги для принтера. 2. Сканер штрих-кодов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОМБ»
Фактический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3
Юридический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3
Изготовитель «Аналитикон Биотекнолоджис ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Производственная площадка 77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.