РУ № РЗН 2021/14571 от 12 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/14571 от 12 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14571 от 12 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14571
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 12 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
282290
Номер записи в реестре 62337
Наименование медицинского изделия Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся монофиламентный Biotex с иглой атравматической в вариантах исполнения: BT3019, BT4019, BT5019, BT3016, BT4016, BT5016, BT3013, BT4013, BT5013, BT301935, BT401935, BT501935, BT301635, BT401635, BT501635, BT301335, BT401335, BT501335, BTP3013, BTP4013, BTP301335, BTP401335, BTP4019.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Элмас»
Фактический адрес заявителя 105094, Россия, Московская область, г. Фрязино, Тер. Восточная заводская промышленная, д. 4а, к. 2, эт. 2, помещ. 204
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Тер. Восточная заводская промышленная, д. 4а, к. 2, эт. 2, помещ. 204
Изготовитель «Пурго Байолоджикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Purgo Biologics Inc., 812, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13219, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Purgo Biologics Inc., 812, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13219, Korea
Производственная площадка Purgo Biologics Inc., #812, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13219, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.