Номер РУ | РЗН 2021/14474 |
Класс опасности | 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 26 апреля 2022 года |
Дата окончания РУ | РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ) |
Вид медицинского изделия |
250520 |
Номер записи в реестре | 64115 |
Наименование медицинского изделия | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)» в составе: 1. Контроль L (Alinity i Methotrexate Low Control) — 1 x 8,0 мл. 2. Контроль М (Alinity i Methotrexate Medium Control) — 1 x 8,0 мл. 3. Контроль Н (Alinity i Methotrexate High Control) — 1 x 8,0 мл. 4. Контроль X (Alinity i Methotrexate X Control) — 1 x 8,0 мл. 5. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Изготовитель | «Эбботт ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Производственная площадка | Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2021/14474 от 26 апреля 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14474 от 26 апреля 2022 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности