РУ № РЗН 2021/14432 от 19 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/14432 от 19 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14432 от 19 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14432
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
176140
Номер записи в реестре 63900
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Глобулин связывающий половые гормоны Калибраторы (Alinity i SHBG Calibrators)» в составе: 1. Калибратор А (Alinity i SHBG CAL A) — 1 флакон х 2,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i SHBG CAL B) — 1 флакон х 2,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i SHBG CAL C) — 1 флакон х 2,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i SHBG CAL D) — 1 флакон х 2,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i SHBG CAL E) — 1 флакон х 2,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i SHBG CAL F) — 1 флакон х 2,0 мл. 7. Инструкция пo применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эббот ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.