РУ № РЗН 2021/14402 от 25 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/14402 от 25 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14402 от 25 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14402
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
163980
Номер записи в реестре 62728
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения магния в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Магний Реагенты (Alinity с Magnesium Reagent Kit)» варианты исполнения: I. 2 картриджа по 360 (сыворотка/плазма крови) или 240 (моча) тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Magnesium Reagent 1) — 2 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Magnesium Reagent 2) — 2 х 17,9 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 360 (сыворотка/плазма крови) или 240 (моча) тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Magnesium Reagent 1) — 10 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Magnesium Reagent 2) — 10 х 17,9 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.