РУ № РЗН 2021/14295 от 25 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/14295 от 25 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14295 от 25 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14295
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 25 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
186220
Номер записи в реестре 61956
Наименование медицинского изделия Аппарат медицинский лазерный Beauty InstrumentTM Laser Prof модель DPL 2 по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019 в составе: 1. Основной блок управления — 1 шт. 2. Педаль управления — 1 шт. 3. Кабель электропитания — 1 шт. 4. Ключ от основного блока — 2 шт. 5. Воронка для залива воды с трубкой соединительной — 1 шт. 6. Картридж для воды — 1 шт. 7. Диодная манипула — 1 шт. 8. Держатель для Диодной манипулы — 1 шт. 9. ЭЛОС-манипула — 1 шт. 10. Держатель для ЭЛОС-манипулы — 1 шт. 11. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, стандартные: 11.1. Картридж для удаления сосудистых образований, избавления от акне 480-1200 нм — 1 шт. 11.2. Картридж для удаления пигментаций и веснушек, омоложения 530-1200 нм — 1 шт. 11.3. Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 640-1200 нм — 1 шт. 12. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, дополнительные: 12.1. Картридж для удаления сосудистых образований, пигментаций, веснушек, омоложения 590-1200 нм — 1 шт. 12.2. Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 690-1200 нм — 1 шт. 13. Очки процедурные для пациента — 1 шт. 14. Очки процедурные для специалиста 750-850 нм и 1064 нм — 1 шт. 15. Очки процедурные для специалиста 200-2000 нм — 1 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «КОСМЕТИК»
Фактический адрес изготовителя 630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Юридический адрес изготовителя 630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Производственная площадка 1. ООО «КОСМЕТИК», Россия, 630007, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1, офис 5/1. 2. ООО «Атис Групп», Россия, 115516, Москва, Кавказский б-р, д. 59, стр. 2, этаж 1, помещ. V, ком. 1, 2.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.