РУ № РЗН 2021/14270 от 07 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/14270 от 07 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14270 от 07 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14270
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.123
Дата выдачи РУ 07 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
208840
Номер записи в реестре 61778
Наименование медицинского изделия Ортез для верхней конечности в вариантах исполнения: 1. Ортез лучезапястный 28Р30. 2. Ортез лучезапястный 28Р31. 3. Ортез лучезапястный 4142. 4. Ортез лучезапястный 50Р20. 5. Ортез лучезапястный 50Р21. 6. Ортез лучезапястный 50Р22. 7. Ортез лучезапястный 50Р50. 8. Ортез лучезапястный 50Р51. 9. Ортез лучезапястный 50Р70. 10. Ортез на предплечье 4801N. 11. Ортез плечевой 5065N. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОТТО БОКК Сервис»
Фактический адрес заявителя 143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. «Гринвуд», стр. 7
Юридический адрес заявителя 143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. «Гринвуд», стр. 7
Изготовитель «Оттобокк СЕ & Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany
Производственная площадка 1. Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany. 2. Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., No3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China. 3. E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan. 4. Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria. 5. M2 Global Co., Ltd., Lot E10 (Zone B4), D10 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam. 6. Otto Bock Estonia AS, Punane tn 72, 13619 Tallinn, Estonia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.