РУ № РЗН 2021/14168 от 05 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/14168 от 05 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14168 от 05 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14168
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 05 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
323500
Номер записи в реестре 61069
Наименование медицинского изделия Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® варианты исполнения: 1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: — с наконечником: 4,0 мм x 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм x 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 15 мм, 4,5 мм х 15 мм, 5,0 мм х 15 мм, 5,5 мм х 15 мм, 6,0 мм х 15 мм, 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм; — без наконечника: 4,0 мм х 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм х 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 40 мм, 4,5 мм х 40 мм, 5,0 мм х 40 мм, 5,0 мм х 50 мм, 5,5 мм х 40 мм, 5,5 мм х 50 мм, 6,0 мм х 40 мм, 6,0 мм х 50 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм, 3,5 мм х 40 мм. 2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: — с наконечником: 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 15 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 15 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм; — без наконечника: 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЕГИКОМ»
Фактический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель «Акандис ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
Производственная площадка Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.