РУ № РЗН 2021/13909 от 04 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/13909 от 04 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13909 от 04 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13909
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
148790
Номер записи в реестре 63495
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Калибраторы (Alinity i DHEA-S Calibrators)» в составе: — калибратор А (Alinity i DHEA-S Calibrator A) — 1 x 2,0 мл; — калибратор В (Alinity i DHEA-S Calibrator B) — 1 x 2,0 мл; — калибратор С (Alinity i DHEA-S Calibrator C) — 1 x 2,0 мл; — калибратор D (Alinity i DHEA-S Calibrator D) — 1 x 2,0 мл; — калибратор E (Alinity i DHEA-S Calibrator E) — 1 x 2,0 мл; — калибратор F (Alinity i DHEA-S Calibrator F) — 1 x 2,0 мл; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.