РУ № РЗН 2021/13645 от 01 июня 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/13645 от 01 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13645 от 01 июня 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13645
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 01 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 64245
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО» по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017 в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО». Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Устройство зарядное электронное «Сопрано» — 1 шт. (при необходимости) 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ОАО «ИАИ»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Производственная площадка 1. ОАО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а. 2. ООО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4. 3. ООО «ОТОПРОМ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.