РУ № РЗН 2021/13588 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/13588 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13588 от 28 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13588
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 62726
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED, с принадлежностями в вариантах исполнения: XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120. I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт. — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. X. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): — Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; — Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; — Контейнер пластиковый; — Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт.; — Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: — Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP — 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 — 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Исток Аудио Трейдинг»
Фактический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Изготовитель «Отикон А/С»
Фактический адрес изготовителя , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес изготовителя , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Производственная площадка 1. Demant Enterprise A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark. 2. Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, 42, Mierzyn, 72-006, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.