РУ № РЗН 2021/13533 от 26 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/13533 от 26 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13533 от 26 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13533
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.150
Дата выдачи РУ 26 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
341510
Номер записи в реестре 61955
Наименование медицинского изделия Аппарат для ультразвукового SMAS лифтинга Beauty Instrumentтм «Effective Lifting», модель HIFU по ТУ 26.60.13-002-06955800-2019 в составе: 1. Основной блок управления. 2. Кабель питания. 3. Подпорка для экрана. 4. Манипула. 5. Держатель для манипулы. 6. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/1,5 мм. 7. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/3,0 мм. 8. Картридж стандартный для лица 4 МГц/4,5 мм. 9. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот, руки) 4 МГц/6,0 мм. 10. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/8,0 мм. 11. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/10,0 мм. 12. Картридж стандартный для тела (бедра, ягодицы, живот) 4 МГц/13,0 мм. 13. Картридж дополнительный для тела (ягодицы, живот) 4 МГц/16,0 мм (при необходимости). 14. Наклейка на картридж — 9 шт. 15. Гест-пластина 1,5 мм — 3 шт. 16. Гест-пластина 3,0 мм — 3 шт. 17. Гест-пластина 4,0 мм — 3 шт. 18. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «КОСМЕТИК»
Фактический адрес изготовителя 630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Юридический адрес изготовителя 630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Производственная площадка 1. ООО «КОСМЕТИК», Россия, 630007, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1, офис 5/1. 2. ООО «Атис Групп», Россия, 115516, Москва, Кавказский б-р, д. 59, стр. 2, этаж 1, помещ. V, ком. 1, 2.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.