РУ № РЗН 2021/13427 от 12 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/13427 от 12 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13427 от 12 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13427
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 12 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
131670
Номер записи в реестре 62276
Наименование медицинского изделия Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером в вариантах исполнения: 1. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, MPD (многоцелевой D). 2. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, MPD (многоцелевой D). 3. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, STR (прямой). 4. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, STR (прямой). 5. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, МРС (многоцелевой С). 6. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, STR (прямой). 7. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, MPD (многоцелевой D). 8. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, МРС (многоцелевой С).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «Медос Интернешнл САРЛ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Производственная площадка 1. Codman & Shurtleff, Inc., dba DePuy Synthes Products, Inc., 3260 Executive Way, Miramar, Florida 33025, USA. 2. Codman & Shurtleff, Inc., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32574, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.