РУ № РЗН 2020/13030 от 19 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/13030 от 19 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/13030 от 19 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/13030
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
206600
Номер записи в реестре 63901
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)» варианты исполнения: I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе: 1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) — 4 х 25,9 мл. 2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) — 4 х 8,2 мл. 3 Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе: 1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) — 10 х 59,2 мл. 2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) — 10 х 15,6 мл. 3 Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эббот ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.