РУ № РЗН 2020/13021 от 28 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/13021 от 28 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/13021 от 28 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/13021
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
136640
Номер записи в реестре 61070
Наименование медицинского изделия Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019 варианты исполнения: I. Вариант исполнения УОРЛ-1, в составе: 1. Блок установки с интегрированной головкой видеокамеры и источником света — 1 шт. 2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № РЗН 2014/2116 — 2 шт. 3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № РЗН 2014/2116 — 1 шт. 4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ №ФСР 2008/03233 от 15.07.2015 — 1 шт. 5. Банка аспирационная не менее 2,0 л — 1 шт. 6. Наконечник аспирационный — 1 шт. 7. Флакон для жидких лекарств — 3 шт. 8. Распылитель с наконечниками — 3 шт. 9. Столик инструментальный с кронштейном — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Шланги, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 4 шт. 2. Штанга — 1 шт. 3. Монитор — 1 шт. 4. Кронштейн монитора — 1 шт. 5. Видеокабель — 1 шт. II. Вариант исполнения УОРЛ-2, в составе: 1. Блок установки с интегрированным источником света — 1 шт. 2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», РУ № РЗН 2014/2116 — 2 шт. 3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», РУ № РЗН 2014/2116 — 1 шт. 4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», РУ № ФСР 2008/03233 — 1 шт. 5. Банка аспирационная не менее 2,0 л — 1 шт. 6. Наконечник аспирационный — 1 шт. 7. Флакон для жидких лекарств — 3 шт. 8. Распылитель с наконечниками — 3 шт. 9. Столик инструментальный с кронштейном — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Шланги, производства АО «МедСил», РУ № ФСР 2010/06803 — 4 шт. 2. Штанга — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МК Клевер»
Фактический адрес изготовителя 420037, Россия, Республика Татарстан, городской округ город Казань, г. Казань, ул. Чапаева, д. 24, помещ. № 10Н, 1101
Юридический адрес изготовителя 420037, Россия, Республика Татарстан, городской округ город Казань, г. Казань, ул. Чапаева, д. 24, помещ. № 10Н, 1101
Производственная площадка ООО «МК Клевер», Россия, 420037, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чапаева, д. 24, помещ. № 10Н, 1101
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.