РУ № РЗН 2020/12970 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12970 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12970 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/12970
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
206630
Номер записи в реестре 63902
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)» в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) — 1 х 3,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) — 1 х 3,0 мл. 3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) — 1 х 3,0 мл. 4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) — 1 х 3,0 мл. 5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) — 1 х 3,0 мл. 6. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эббот ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.