РУ № РЗН 2020/12777 от 17 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12777 от 17 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12777 от 17 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2020/12777
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332910
Номер записи в реестре 57567
Наименование медицинского изделия Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы I. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7810W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: 1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) — 1 шт. 2. Зарядное устройство (ММТ-7715) — 1 шт. (при необходимости). 3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) — 2 шт. (при необходимости). 4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) — 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация. II. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: 1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) — 1 шт. 2. Эксплуатационная документация. III. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7910W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: 1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) — 1 шт. 2. Зарядное устройство (ММТ-7715) — 1 шт. (при необходимости). 3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) — 2 шт. (при необходимости). 4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) — 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация. IV. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: 1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) — 1 шт. 2. Эксплуатационная документация.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник МиниМед»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Производственная площадка 1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA. 2. IntriCon Pte Ltd, No. 8 Admiralty Street #02-01 to 06 and #03-03 Admirax, Singapore, 757438, Singapore. 3. IntriCon Corporation, 1260 Red Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA. 4. IntriCon Corporation, 1275 Grey Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.