РУ № РЗН 2020/12553 от 05 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12553 от 05 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12553 от 05 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/12553
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 05 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
204370
Номер записи в реестре 62401
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. II. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. III. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. IV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. V. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VI. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VIII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. IX. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. X. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP — 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. XI. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP — 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP — 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XIII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP — 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XIV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SYA 1, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SYA 1, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP — 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628 — 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 — 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP — 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Исток Аудио Трейдинг»
Фактический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Изготовитель «Отикон А/С»
Фактический адрес изготовителя , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес изготовителя , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Производственная площадка 1. Demant Enterprise A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark. 2. Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, 42, Mierzyn, 72-006, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.