РУ № РЗН 2020/12288 от 30 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12288 от 30 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12288 от 30 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/12288
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
259820
Номер записи в реестре 64416
Наименование медицинского изделия Набор для введения энтерального питания по ТУ 32.50.50-003-84148676-2019 Варианты исполнения: 1. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 500 мл, в составе: 1.1. Мешок для питательной смеси. 1.2. Крышка с кольцом. 1.3. Силиконовая вставка для насоса. 1.4. Силиконовая трубка. 1.5. Бумажная карточка. 1.6. Камера визуального контроля. 1.7. Трубка. 1.8. Зажим. 1.9. Коннектор. 1.10. Колпачок. 2. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 800 мл, в составе: 2.1. Мешок для питательной смеси. 2.2. Крышка с кольцом. 2.3. Силиконовая вставка для насоса. 2.4. Силиконовая трубка. 2.5. Бумажная карточка. 2.6. Камера визуального контроля. 2.7. Трубка. 2.8. Зажим. 2.9. Коннектор. 2.10. Колпачок. 3. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1000 мл, в составе: 3.1. Мешок для питательной смеси. 3.2. Крышка с кольцом. 3.3. Силиконовая вставка для насоса. 3.4. Силиконовая трубка. 3.5. Бумажная карточка. 3.6. Камера визуального контроля. 3.7. Трубка. 3.8. Зажим. 3.9. Коннектор. 3.10. Колпачок. 4. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1200 мл, в составе: 4.1. Мешок для питательной смеси. 4.2. Крышка с кольцом. 4.3. Силиконовая вставка для насоса. 4.4. Силиконовая трубка. 4.5. Бумажная карточка. 4.6. Камера визуального контроля. 4.7. Трубка. 4.8. Зажим. 4.9. Коннектор. 4.10. Колпачок. 5. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1500 мл, в составе: 5.1. Мешок для питательной смеси. 5.2. Крышка с кольцом. 5.3. Силиконовая вставка для насоса. 5.4. Силиконовая трубка. 5.5. Бумажная карточка. 5.6. Камера визуального контроля. 5.7. Трубка. 5.8. Зажим. 5.9. Коннектор. 5.10. Колпачок. 6. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 500 мл, в составе: 6.1. Мешок для питательной смеси. 6.2. Крышка с кольцом. 6.3. Зажим. 6.4. Дополнительный коннектор. 6.5. Бумажная карточка. 6.6. Трубка. 6.7. Камера для визуального контроля. 6.8. Коннектор. 6.9. Колпачок. 7. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 800 мл, в составе: 7.1. Мешок для питательной смеси. 7.2. Крышка с кольцом. 7.3. Зажим. 7.4. Дополнительный коннектор. 7.5. Бумажная карточка. 7.6. Трубка. 7.7. Камера для визуального контроля. 7.8. Коннектор. 7.9. Колпачок. 8. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1000 мл, в составе: 8.1. Мешок для питательной смеси. 8.2. Крышка с кольцом. 8.3. Зажим. 8.4. Дополнительный коннектор. 8.5. Бумажная карточка. 8.6. Трубка. 8.7. Камера для визуального контроля. 8.8. Коннектор. 8.9. Колпачок. 9. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1200 мл, в составе: 9.1. Мешок для питательной смеси. 9.2. Крышка с кольцом. 9.3. Зажим. 9.4. Дополнительный коннектор. 9.5. Бумажная карточка. 9.6. Трубка. 9.7. Камера для визуального контроля. 9.8. Коннектор. 9.9. Колпачок. 10. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1500 мл, в составе: 10.1. Мешок для питательной смеси. 10.2. Крышка с кольцом. 10.3. Зажим. 10.4. Дополнительный коннектор. 10.5. Бумажная карточка. 10.6. трубка. 10.7. Камера для визуального контроля. 10.8. Коннектор. 10.9. Колпачок. 11. Набор для введения энтерального питания гравитационный без мешка, в составе: 11.1. Устройство для прокалывания крышки. 11.2. Зажим. 11.3. Дополнительный коннектор. 11.4. Камера для визуального контроля. 11.5. Бумажная карточка. 11.6. Трубка. 11.7. Коннектор. 11.8. Колпачок. 12. Набор для введения энтерального питания гравитационный с контейнером 600 мл, в составе: 12.1. Контейнер с питательной смесью. 12.2. Крышка с кольцом. 12.3. Зажим. 12.4. Камера для визуального контроля. 12.5. Бумажная карточка. 12.6. Трубка. 12.7. Коннектор. 12.8. Колпачок.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «АМС-Мед»
Фактический адрес изготовителя 109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский Вал, д. 10, этаж 12, помещ. № 182
Юридический адрес изготовителя 109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский Вал, д. 10, этаж 12, помещ. № 182
Производственная площадка ООО «АМС-Мед», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, ул. Куйбышева, д. 9а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.